Leki generyczne, zwane również odtwórczymi, są środkami farmaceutycznymi najczęściej opracowywanymi w celu zapewnienia zamienności z innowacyjnymi lekami oryginalnymi. Z reguły wytwarzane są one bez licencji oryginalnego producenta, a także dystrybuowane po wygaśnięciu licencji bądź innych praw wyłączności.
Generyki – tańsze zamienniki leków
Współcześnie wszystkie apteki w swej ofercie posiadają, zarówno leki oryginalne, jak i adekwatne do nich zamienniki. Te drugie są znacznie tańsze i o wiele częściej wybierane przez klientów aptek. Tańszy koszt zakupu przez pacjenta leku odtwórczego wynika głównie z tego, że wszelkie koszty badań prowadzonych nad danym lekiem poniosła firma, która wprowadziła do obrotu lek oryginalny. Zdarza się, że pacjenci podważają jakość leków generycznych, jednak aby w ogóle mogły zostać wprowadzone na rynek, muszą spełnić kilka podstawowych kryteriów, co lek oryginalny, a mianowicie:
- muszą posiadać taki sam skład substancji czynnych – jakościowy i ilościowy – jak referencyjny produkt leczniczy;
- muszą mieć tę sama postać farmaceutyczną, co lek oryginalny;
- spełniać identyczne wymagania dotyczące jakości serii i mocy;
- muszą być produkowane zgodnie ze standardami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) – obowiązującą wszystkie wyroby farmaceutyczne;
- fakt, że mogą być stosowane jako zamienniki leków oryginalnych, musi zostać potwierdzony w badaniach biorównoważności i biodostępności.
Wszystko to stanowi dla pacjentów gwarancję jakości zamiennika, a nadzór nad bezpieczeństwem produktów leczniczych i ciągłe monitorowanie działania danego leku jest obowiązkiem wszystkich europejskich firm farmaceutycznych.
Więcej o lekach generycznych na https://www.farmacjapraktyczna.pl/.
Różnica pomiędzy lekami generycznymi, a oryginalnymi
Leki odtwórcze różnić się mogą od oryginału zawartością substancji pomocniczych, na przykład barwniki, cukry, skrobie, jak również wielkością, kształtem, czy kolorem. Różnice te jednak nie mają istotnego znaczenia dla ich leczniczych właściwości.
Wpływ leków generycznych na dostępność leków i koszty leczenia
Leki odtwórcze odgrywają niezwykle ważną rolę na rynku europejskim. Uważa się, że są najtrafniejszą metodą, umożliwiającą znacznej liczbie pacjentów dostęp do skutecznych i bezpiecznych leków w przystępnych cenach. Pełnią również istotną funkcję w rozwoju systemów ochrony zdrowia, gdyż wpływają na obniżenie cen produktów leczniczych.
Źródła:
- http://www.celulit.com.pl/zamienniki-lekow-czy-to-jest-to-samo-co-leki-oryginalne [stan z 18-09-26].
- http://erazdrowia.pl/alergia-jak-sobie-z-nia-radzic [stan z 18-09-25].
